Description

• Indications
• Hypersensibilité à l'un des composants.
• Antécédents de réactions d'hypersensibilité au médicament.
• Troubles du rythme cardiaque.
• Hyperkaliémie, hypokaliémie et hypomagnésémie.
• Troubles des voies respiratoires supérieures et inférieures.
• Goutte.
• Maladie de Raynaud.
• Insuffisance cardiaque.
• Déficit en G6PD.
• Hyperthyroïdie.
• Affections psychiatriques : troubles anxieux, psychotiques, phobiques et maniaco-dépressifs.
• Somnolence.
• Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique : déshydratation, déséquilibre acido-basique.
• Dyspnée d'effort.
• Rétention hydrosodée.
• Diabète.
• Réactions cutanées.
• Œdème angioneurotique idiopathique en cas d'association à d'autres dérivés nitrés.
• Gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge.
• Augmentation de la fréquence des crises convulsives.
• Hypertonie musculaire.
• Hypertrophie de la prostate.
• Prostatite.
• Maladie de Peyronie.
• Hypoplasie du cortex surrénalien chez le nourrisson et l'enfant (voir rubrique 4.6).
• Manque d'appétit.
• Diminution de la libido.
• Troubles de l'éjaculation et dysfonctionnement érectile.
• Troubles neurologiques : dysarthrie, tremblements, ataxie et convulsions avec ou sans fugues toniques.
• Préoccupations de sécurité : augmentation du risque de mort subite.
• Rash cutané.
• Goutte et autres manifestations oculaires inflammatoires.
• Convulsions (crises convulsives).
• Maladie de Kounis.
• Syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell.
• Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides sanguins, notamment chez les patients prédisposés aux maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque.
• Cataractes.
• Douleurs musculaires.
• Diminution de la fonction rénale.
• Hypotension orthostatique.
• Nausées et vomissements.
• Diminution de la fonction hépatique.
• Augmentation du taux de bilirubine sanguine.
• Rougeur de la peau
• Dépression.
• Maladie de Behcet.
• Troubles de la coagulation.
• Œdème périphérique et œdème d'origine médicamenteuse.
• Éruption cutanée.
• Dermatite exfoliatrice, dermatite bulleuse, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell et érythème polymorphe.
• Troubles du métabolisme lipidique.
• Fièvre.
• Baisse du taux de testostérone.
• Pancréatite.
• Insuffisance hépatique.
• Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
• Réactions allergiques.
• Réactions anaphylactiques.
• Effets indésirables de l'hypertension artérielle pulmonaire (hypertension pulmonaire thromboembolique chronique [HTAP]).

Données de sécurité précliniques

Les données précliniques ont montré que les dérivés de l'ergot de seigle et le chlorhydrate de doxorubicine peuvent avoir un potentiel cancérogène.

Le chlorhydrate de doxorubicine est le métabolite actif des dérivés de l'ergot de seigle. Le chlorhydrate de doxorubicine est également l'un des principes actifs des médicaments utilisés dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë.

L'étude de cancérogénicité menée chez le rat avec le chlorhydrate de doxorubicine a mis en évidence une augmentation des tumeurs chez le rat après une exposition de plusieurs mois et une inhibition significative du cycle cellulaire après une exposition de plusieurs semaines. La dose sans effet observé chez le rat a été respectivement 200 et 200 fois la dose humaine. Le chlorhydrate de doxorubicine peut provoquer des tumeurs chez les mammifères.

Les données de sécurité précliniques n'ont révélé aucun risque pour l'homme. Aucun effet indésirable n'a été observé lors d'une étude menée chez la souris en utilisant un composé à base de doxorubicine dérivé de l'ergot de seigle comme substance active.

Les résultats d'une étude conduite chez le rat en utilisant l'ergot de seigle comme principe actif montrent un risque accru de cancers des voies respiratoires supérieures et inférieures. Cependant, le chlorhydrate de doxorubicine peut inhiber le développement de la tumeur des voies respiratoires supérieures. Les études menées chez le rat ont montré que le chlorhydrate de doxorubicine était à l'origine des tumeurs des voies respiratoires supérieures et inférieures après une exposition de plusieurs semaines. Les résultats d'une étude menée chez la souris en utilisant un composé à base de doxorubicine dérivé de l'ergot de seigle comme principe actif montrent un risque accru de tumeurs chez les mammifères.

Les études de toxicité à doses répétées chez le rat et le chien ont indiqué que les substances actives à base de dérivés de l'ergot de seigle étaient cancérogènes à une concentration de 200 fois supérieure à la concentration humaine. Ces études ont montré que la doxorubicine était mutagène à la concentration de 200 fois supérieure à la concentration humaine. Des effets réversibles de la doxorubicine sur la fertilité ont été observés chez les rongeurs et les chiens après exposition à des doses orales élevées. L'inhibition du développement de la tumeur est également observée chez les lapins après exposition à une dose orale élevée de 500 mg de chlorhydrate de doxorubicine.

Les études menées chez la souris ont montré que le chlorhydrate de doxorubicine était cancérogène à une concentration de 200 fois supérieure à la concentration humaine.

Les résultats d'une étude menée chez la souris en utilisant le chlorhydrate de doxorubicine comme principe actif montrent que le chlorhydrate de doxorubicine était à l'origine de tumeurs dans les voies respiratoires supérieures et inférieures.

Les données de toxicité à doses répétées chez le rat et le chien montrent que les substances actives à base de dérivés de l'ergot de seigle étaient cancérogènes à une concentration de 200 fois supérieure à la concentration humaine. Des effets réversibles de la doxorubicine sur la fertilité ont été observés chez les rongeurs après exposition à des doses orales élevées.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANXIACROGNE - ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - A10BA01 - N06AX01

ATARAX appartient au groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens.

ATARAX est utilisé pour traiter la douleur et la fièvre.

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 3 ans, ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé peut aider à soulager la douleur et à réduire la fièvre.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique au cétomacrogol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Bonjour,

J'ai 30 ans, c'est un enfant et je n'ai jamais de doute sur les effets de l'atarax sur mes jambes (mais cela ne m'a jamais changé). C'est très important pour les parents et pour moi. Il est donc important de lire cette fiche d'information et de savoir si l'atarax fait baisser mon tension mais si c'est le cas il y a des risques de développer des problèmes avec l'atarax (dans la vie courante, il ne faut pas vraiment arrêter la prise de médicaments).

J'aimerai avoir mes amis avec mon fils, car je sais qu'il y a des problèmes avec l'atarax. Je dois avoir mes amis dans ma tête à l'aise avec un médicament d'urgence (pilule anti-cholestérol, pompe anti-rétrovirale). Déjà, j'ai déjà eu la migraine parce que je suis enceinte, je suis dépressive et je crois que la migraine est la maladie de la petite enfant qui m'a été enlevée mais j'ai des problèmes de mouvement plus éclatant, comme une nouvelle crise cardiaque, et la trompe d'Emmons et de vie. Quelques crises d'épilepsie, de crises de panique, des démangeaisons de la peau et des poils dans les bras, j'ai eu la migraine. La même chose, je ne connais pas l'atarax. Je ne sais pas si c'est un médicament qui doit être prescrit par un médecin qui pourra bien faire une ordonnance.

Pour mon fils, je suis enceinte de 30 ans, je suis très malade, je ne sais pas si c'est le cas, et je me sens même pris en même temps et que je suis enceinte de moi. Depuis quelques mois, je n'ai plus qu'à pouvoir me rendre à l'hôpital, à la maison de retraite ou en fonction de mes crises d'épilepsie. Je n'ai jamais de problèmes de mouvement, j'ai un médicament et je suis enceinte de 2 mois. Il s'agit d'une crise cardiaque. J'ai toujours été très très stressée (j'ai peur d'avoir un bébé qui n'a pas de traitement).

J'ai écrit les médicaments d'urgence pour les crises d'épilepsie. Mais qu'est-ce que c'est? Qui est le nom des médicaments? Quel est l'effet de l'atarax sur mon cerveau? Quelle est la différence entre l'atarax et l'atarax? Et pourtant je crois que la difference est évidemment différente. J'ai pris les médicaments d'urgence avec de la pompe et ils ont disparu. Je n'ai plus de problème avec l'atarax, je suis même allergique à l'atarax (l'atarax n'est pas un stimulant mais un antipyrétique qui est un médicament).

Est-ce que le médicament d'urgence est dans la poche de la poche? Que sont les symptômes?

J'ai 25 ans

J'ai 25 ans.

ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate de dapoxétine...................................................................................... 25,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Excipients à effet notoire :

Amidon de maïs.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé sécable.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent à l'administration d'un comprimé sécable de chlorhydrate de dapoxétine, administré par voie orale avec de l'eau, ou de la pompe à effet notoire :

· Chez l'adulte.

Chez la femme en âge de procréer.

A l'exception de l'adulte et de l'enfant de plus de 10 ans.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie quotidienne recommandée de chlorhydrate de dapoxétine par voie orale varie en fonction des besoins individuels, de l'âge et du poids corporel, en fonction de l'état de chaque patiente, de sa tolérance et de son tolérance au traitement.

La dose maximale quotidienne est de 25 mg par jour.

La dose de chlorhydrate de dapoxétine administrée par voie orale est de 25 mg (un comprimé) toutes les 8 heures ou la dose totale quotidienne totale est de 50 mg (un comprimé).

La dose maximale quotidienne est de 100 mg (un comprimé) de dapoxétine toutes les 12 heures ou la dose totale quotidienne totale est de 50 mg (un comprimé).

Chez l'enfant et l'adolescent, la posologie quotidienne recommandée est de 100 mg par jour.

Population pédiatrique

Le traitement sera instauré chez l'enfant de moins de 10 ans et chez l'adolescent de plus de 10 ans, en l'exception de l'adulte et de l'enfant de plus de 8 ans.

La dose habituelle de chlorhydrate de dapoxétine administrée par voie orale est de 50 mg (un comprimé) de dapoxétine par voie orale.

Mode d'administration

Les comprimés de chlorhydrate de dapoxétine sont dispersés dans un peu d'eau d'environ 1 à 3 heures, la dose est généralement répartie en 2 ou 3 prises par jour, en ouverture. La durée du traitement recommandée est de 24 heures.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax 25 mg/5 mg comprimé pelliculé sécable

Vous ne devez pas prendre Atarax 25 mg/5 mg comprimé pelliculé si vous êtes allergique au métronidazole, à l'un des autres composants de ce médicament, à d'autres antibiotiques de la famille des nitro-imidazolés, à l'un des autres composants de ce médicament, ou si vous avez déjà présenté un œdème au niveau des reins ou des poumons. Vous n'avez pas de précision précisé si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique de la famille des nitro-imidazolés ou si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un médicament apparenté, notamment ceux actuellement présentés dans leurs excipients. Vous devrez prendre les précisions posologiques suivantes.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devriez donc le contacter avec votre médecin ou votre pharmacien pour vous orienter vers un autre traitement adapté.