La décision de la Commission européenne sur les risques liés à l’utilisation d’ATARAX (Atarax) a été prise en compte dans les recommandations de la Caisse nationale de l’assurance maladie (CNAM). L’approbation de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de ce médicament sera nécessaire dans la présentation du protocole de déclaration de commercialisation (PND) de l’Agence européenne du médicament (EMA).

Le Ministre de l’Enfants et de la santé (M& S) a demandé à la Commission européenne de publier des informations supplémentaires concernant l’utilisation d’ATARAX au-delà de l’AMM. Le Ministre de l’Enfants et la santé France a indiqué que les précautions nécessaires aux précautions d’utilisation d’ATARAX avaient été renforcées en décembre 2019.

L’Agence européenne du médicament (EMA) a assuré que les effets indésirables de l’ATARAX se manifestant par des douleurs au niveau des muscles et des articulations. Toutefois, ce nouveau produit a été déposé dans une demande d’AMM du 1er avril 2019. L’AMM de l’ATARAX, c’est-à-dire de l’ATARAX 1 mg/comprimé, sera délivrée à titre de médicament. Les autorités sanitaires avaient confirmé, pour leurs patients, leur ordonnance et leur médicament à l’officine et en France, que l’ATARAX était autorisé pour le traitement des douleurs menstruelles d’origine rénale.

Les patients et les professionnels de santé doivent être informés des risques et des interactions possibles avec l’ATARAX, et les risques associés à ce médicament seront déclarés à la commission de transparence et la Caisse nationale de l’assurance maladie (CNAM).

Les patients et les professionnels de santé devront être informés du risque lié aux effets indésirables possibles de l’ATARAX et à la conséquence des interactions. L’AMM de l’ATARAX sera donc nécessaire dans la présentation du protocole de déclaration de commercialisation (PND) de l’EMA.

Il n’est pas possible d’évaluer le rapport bénéfice/risque de l’ATARAX en cas de déclaration de commercialisation par le ministre de l’Enfants et de la santé, lors de la commercialisation de l’ATARAX au-delà de l’AMM.

Le ministre de l’Enfants et la santé France a demandé à la commission de transparence, lors de la commercialisation, d’adopter une politique de surveillance de l’ATARAX dans les indications de l’AMM de l’ATARAX, afin d’évaluer si l’utilisation de ce médicament est justifiée et, le cas échéant, de l’assurer la réalisation du rapport bénéfice/risque.

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C'est un médicament vendu sans ordonnance dans toute la France. Ce médicament est pris au cours de la première ouverture du sommeil. Il est connu pour ses propriétés relaxantes et tranquillisantes.

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Le dosage est recommandé en fonction des besoins et des précautions. La réserve dose journalière est de 10 mg. Le dosage du médicament est indiqué en fonction de la tolérance de chaque patient. Ce dosage de 10 mg est utilisé par voie orale.

Si vous avez besoin d'un dosage de plus de 10 mg, demandez conseil à votre médecin. En cas de besoin, vous pouvez choisir le dosage idéal.

Atarax est un médicament couramment prescrit par les médecins. Il est important de consulter votre médecin si vous avez des inquiétudes ou des préoccupations.

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Le prix d'une boite de ce médicament est fixé par le médecin. Il est important de vérifier que les indications de la dose recommandée ne sont pas celles des médicaments pris en même temps que la dose recommandée de 25 mg.

Le dosage initial de 25 mg est habituellement la dose la plus faible. Le médicament doit être prescrit par un médecin.

Les comprimés peuvent être pris en quelques prises.

L'utilisation du médicament doit être prise en continu. La posologie dépendra de l'état général du patient.

Il est recommandé de prendre des doses régulières en fonction des besoins individuels. En cas de surdosage, vous devez prendre un médicament deux fois par jour.

La réponse de l'expert

L'hypersalivation peut être un signe de surdosage d'anxiété (déshydratation).

Si l'hypersalivation est accompagnée d'une dépression respiratoire ou d'un état d'hyperventilation avec les voies respiratoires supérieures, une augmentation du risque d'hypotension ou d'hypotension avec des médicaments antihypertenseurs peut être une conséquence directe d'un traitement symptomatique.

Des cas d'hypersalivation chez des patients présentant un asthme chronique ont été rapportés avec la prise d'anti-histaminiques (Atarax, Atorvastatine, Tysabri, Zoloft) par voie orale. Cette prise en charge est également un critère de choix dans le cadre d'un arrêt du traitement symptomatique.

Les autres antihistaminiques peuvent également être utilisés dans certains troubles hématologiques. Il est fortement recommandé d'envisager tout autre médicament en raison de son mode d'action et de son effet sur le système immunitaire.

Ce sont les médicaments qui sont utilisés pour traiter le stress et le déficit en général. Il existe deux catégories de médicaments, appelées "antihistaminiques " et "histaminiques", qui peuvent être utilisés en cas d'hypersalivation, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance respiratoire, d'insuffisance rénale et de pathologies cardiovasculaires. Il est important de noter que ces médicaments peuvent être utilisés à des doses inférieures ou égales.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, n'utilisez pas de produit sans l'accord de votre pharmacien. Par exemple, en cas d'hypersalivation, les médicaments antihistaminiques sont à éviter si vous êtes en surpoids ou obèse. Les effets secondaires les plus courants comprennent des maux de tête, des étourdissements, des bouffées de chaleur, des troubles visuels et des maux d'estomac.

Si vous oubliez de prendre un médicament, prenez le médicament dès que vous y parvenez. Si le médicament est pris après 1 heure et demi, prenez-le aussitôt que possible. N'en prenez pas assez. Ne prenez pas une dose plus importante que la dose prescrite.

Médicaments antihistaminiques disponibles sans ordonnance

Les médicaments antihistaminiques peuvent être achetés sans ordonnance. Il est essentiel de consulter un médecin en cas d'interaction médicamenteuse. Le médicament peut aussi être utilisé pour traiter certains troubles (p. ex. l'insuffisance cardiaque, l'hypertension). Le médicament peut être prescrit dans la plupart des cas en première intention, tandis que le médicament peut être utilisé en association avec un autre médicament (pour la dépression).

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteur de la monoamine oxydase, code ATC : N06AX10.

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action de l'Atarax 25 mg et de la Dapoxetine 50 mg est inconstruit. La dapoxetine est un puissant antagoniste des récepteurs NMDA. Elle agit en inhibant la dégradation de la méthyldopa, un médiateur de la monoamine oxydase, qui est responsable de la présence de la sphingomyélinique.

Effets pharmacodynamiques

Des études d'observation ont démontré que l'atarax 25 mg était efficace pour maintenir la concentration plasmatique de méthylhydantoïne (méthylhydantoïne), un médiateur de la méthyldopa, chez les patients atteints de schizophrénie et ayant reçu des doses supérieures à la toxicité du médiateur (inhibiteurs de la monoamine oxydase) pris quotidiennement. L'atarax 25 mg était administré en association avec la Dapoxetine 50 mg de manière réversible pendant 4 jours. L'Atarax 25 mg était administré avec des doses de 25 mg et 50 mg en une dose unique de 25 mg. La Dapoxetine est un antagoniste des récepteurs NMDA et de la sphingomyélinique.

Efficacité et sécurité clinique

L'atarax 25 mg et la Dapoxetine ont été développés dans le traitement de la schizophrénie et de l'épisodes maniaques modérés à sévères. L'efficacité d'Atarax 25 mg n'a pas été démontrée dans le traitement des patients adultes présentant un ensemble d'affections bipolaires. La dapoxetine n'a pas été développée dans le traitement des patients bipolaires ayant reçu des doses supérieures à la toxicité du médiateur. L'atarax 25 mg n'a pas été utilisé chez les patients bipolaires présentant un trouble bipolaire ou ayant reçu des doses plus élevées de médiateurs par rapport à la toxicité du médiateur.

Efficacité et sécurité pharmacologique

Dans des études d'observation chez l'animal d'obtenir la concentration plasmatique de méthylhydantoïne, deux études évaluant l'effet de l'Atarax 25 mg chez des animaux atteints de schizophrénie ont été réalisées. Dans une étude de phase III chez des animaux atteints d'épisodes maniaques modérés à sévères, l'Atarax 25 mg a montré une réduction significative des symptômes de manie chez les animaux atteints d'épisodes maniaques modérés à sévères. Chez les animaux atteints d'épisodes maniaques modérés à sévères, l'Atarax 25 mg a été associé à un amincissement de la capacité à travailler.

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= prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 20/11/2022

Dénomination du médicament

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANXIOLYRTOIRUS.

ATARAX contient la substance active atarax.

Le traitement par atarax ne peut pas être efficace. Si vous avez un trouble du comportement, le traitement est efficace pour traiter ce problème. Vous pouvez également éviter des effets secondaires tels que la gêne au niveau des yeux et les troubles digestifs.

Atarax : des effets indésirables

La gêne au niveau des yeux peut avoir un effet indésirable. C'est l'un des effets secondaires les plus fréquents. Il se manifeste par des symptômes tels que de l'urticaire et la rétention d'eau. Il est couramment observé chez les personnes atteintes de diabète, et parfois lorsqu'ils ont eu un épisode aigu du diabète de type 2.